石榴云/新疆日報訊(記者 任春香報道)作為新疆唯一具有對乙酰氨基酚片產品批準文號的藥品生產企業,國藥集團新疆制藥有限公司(以下簡稱國藥新疆)近日恢復對乙酰氨基酚片的生產,滿足群眾用藥需求。
1月12日,記者在國藥新疆綜合制劑車間看到,自動化生產線正在滿負荷運轉,工人加緊生產,一片片對乙酰氨基酚片裝瓶后,經過貼簽、掃碼、包裝、裝箱后,等待檢驗放行出庫。
1月12日,在國藥集團新疆制藥有限公司綜合制劑車間,對乙酰氨基酚片在包裝線上完成自動裝瓶后,工人檢查瓶體旋蓋是否鎖緊。石榴云/新疆日報記者 任春香攝
國藥新疆的前身是成立于1958年的新疆制藥廠,現隸屬于中國醫藥集團有限公司,是上海現代制藥股份有限公司的控股子公司。目前該企業已成為集中成藥、民族藥、化學藥、原料藥研發、生產、銷售于一體的高新技術企業,是新疆品種最多、劑型最全的制藥企業,現有8條生產線,涵蓋片劑、硬膠囊劑、糖漿劑等13個劑型、270多個品種。
對乙酰氨基酚片是解熱鎮痛類藥,可用于緩解普通感冒或流行性感冒引起的發熱,以及緩解輕至中度的疼痛癥狀。國藥新疆黨委書記、總經理陳振陽說,國藥新疆是新疆唯一具有對乙酰氨基酚片產品批準文號的藥品生產企業,近年來,由于市場需求小,該品種一直處于停產狀態。當前,為了服務自治區退熱類藥品的保供,2022年12月26日按照自治區相關要求,經過自治區工業和信息化廳、自治區衛生健康委員會、自治區藥品監督管理局的指導和協調,公司啟動對乙酰氨基酚片的恢復生產工作。
“去年12月29日起,我們啟動藥品生產工藝驗證,使用庫存原料連續完成3批工藝驗證,測試產品安全性和穩定性。今年1月3日,我們向自治區藥監局申請恢復生產。”陳振陽說。
1月12日,國藥集團新疆制藥有限公司綜合制劑車間,工人對瓶裝的對乙酰氨基酚片進行二級包裝。石榴云/新疆日報記者 任春香攝
自治區藥品監督管理局第一時間成立工作專班,開通綠色通道支持服務企業辦理恢復生產注冊審批事項,派出檢查人員現場核查,對原輔料、生產條件、工藝控制、出廠檢驗等進行全方位檢查驗證,并現場抽樣送檢。檢驗合格后,當日通知公司投入批量生產。
1月9日,工信部門為企業協調的5噸對乙酰氨基酚原料全部到貨后,企業正式開始生產。“目前,員工加班加點,設備滿負荷運行,公司加緊生產對乙酰氨基酚片,產能達到120萬片/日。”陳振陽說,到1月13日已完成3批成品檢驗,可隨時出廠放行保供。春節前,公司預計可生產960萬片,將用于藥品保供服務,后續將根據群眾用藥需求及時調整生產。
據悉,為持續保障企業生產平穩有序,產品質量安全,自治區工信廳、藥監局將持續加強對企業的跟蹤服務,開展駐廠監管,全天候監督指導企業解決各類問題,保證產品質量安全的基礎上,支持企業穩產達產。
責任編輯:何艷紅
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